导读：根据一项发表在《美国医学杂志》上的双盲，随机试验的结果，他达拉非对超过一半的勃起功能障碍（ED）患者有效长达36小时，约为安慰剂的两倍。
“他达拉非（Cialis，礼来ICOS LLC ...）是一种有效，可逆和选择性的PED5抑制剂，用于治疗ED。与西地那非（Viagra，辉瑞）相比，他达拉非的终末半衰期延长，为17.5小时，而3.7倍。小时，这表明反应时间延长了。”德国汉堡的泌尿科医生Hartmut Porst和同事写道。“这不是对功效本身或最大功效时间的研究；而是旨在确定他达拉非是否与至少在24小时和36小时内可与安慰剂的作用相区别的治疗作用有关。”
在这项针对348例ED男性的欧洲和美国多中心平行组研究中，按ED的基线严重程度对患者进行分层，然后随机分组接受他达拉非20 mg或安慰剂。然后将受试者随机分为两个4周的治疗间隔，在此期间，他们被要求在他达拉非或安慰剂给药后约24或36小时尝试性交。
在348名患者中，有327名（94％）完成了试验，其中tadalafil组为163名患者中的163名，安慰剂组为173名患者中的164名。他达拉非组在给药后36小时，成功完成性交的59.2％（射精完成），而安慰剂组为28.3％（P <.001）。在24小时内，接受他达拉非的男性成功进行性交的尝试率为52.9％，而接受安慰剂的男性为29.1％（P <.001）。
作者写道：“一种药物如他达拉非的出现，其反应期在给药后不久开始，持续长达36小时，可能使男人及其伴侣在性活动时机上有更大的自由度。” “不同于目前可用的治疗方法，他达拉非可以例如使患者在星期五晚上服药，并在周六晚上或周日早晨与他的伴侣进行性交。他达拉非提供的广泛治疗范围可以不受限制地服用饮酒或进食，可能会改善管理的便利性和简便性，这是患有ED的男性所重视的特征。”
他达拉非的耐受性良好，尽管与安慰剂组相比，出现治疗性头痛，潮红，消化不良和肌痛的情况更为普遍（所有P <0.05）。没有报道心血管事件，他达拉非对心电图表现，心率或血压没有任何临床意义的影响。
礼来ICOS LLC资助了这项研究。作者H. Porst，H.Padma-Nathan，F.Giuliano和R.Rosen是本研究和竞争对手的付费顾问，是由研究者资助的研究调查者，并且是研究者的演讲者小组的成员。G. Anglin和L. Varanese是发起人的雇员，并持有其股份。
“他达拉非相对于其他PDE5抑制剂（以及未知的未来疗法）如何适合我们的治疗药库，直到获得食品和药物管理局批准后才能广泛使用尚不清楚，”泌尿科医师Leonard S. Marks医师加利福尼亚州卡尔弗市的科学研究基金会在随附的社论中写道。“（它的）便利性必须权衡某些男人挥之不去的不良影响的可能性。”
马克博士指出，在2002年11月批准该药的欧洲，该包装传单警告说，使用有机硝酸盐和一氧化氮供体的男性以及患有严重心脏病，近期中风或心肌梗塞且血压不受控制的男性不应服用他达拉非。
来自巴尔的摩约翰霍普金斯医院的Arthur L. Burnett II，MD：“值得注意的是，其副作用和停药情况中等，且不比其他PDE5抑制剂的半衰期短得多。马里兰，在随附的社论中写道。“为什么药物能提供延长的疗效而不会产生更大的严重性或不良反应的延长令人费解，并且仍然无法解释...。在该领域继续进行科学研究是绝对必要的，以了解与ED相关的病理生理状况并开发出特定的治疗方法。真正的矫正。”
